Rischio di sindrome di Guillain-Barré in seguito al vaccino Zoster ricombinante nei beneficiari di Medicare
La sindrome di Guillain-Barré può essere segnalata dopo la vaccinazione.
Uno studio ha valutato il rischio della sindrome di Guillain-Barré dopo la somministrazione del vaccino zoster ricombinante ( RZV o Shingrix ), che viene somministrato in 2 dosi a distanza di 2-6 mesi l'una dall'altra.
Sono stati utilizzati i dati Medicare per valutare il rischio di sviluppare la sindrome di Guillain-Barré dopo la vaccinazione con il vaccino zoster.
Questo studio di coorte di serie di casi ha incluso 849.397 beneficiari vaccinati con vaccino zoster ricombinante e 1.817.099 vaccinati con vaccino zoster vivo ( ZVL o Zostavax ) di età pari o superiore a 65 anni.
Le analisi autocontrollate hanno incluso eventi identificati da 2.113.758 beneficiari eleggibili vaccinati con vaccino zoster ricombinante di età pari o superiore a 65 anni.
È stato confrontato il rischio relativo della sindrome di Guillain-Barré dopo vaccino zoster ricombinante versus vaccino zoster vivo, seguito da analisi di serie di casi autocontrollate basate su cartelle cliniche per valutare il rischio di sindrome di Guillain-Barré durante una finestra di rischio post-vaccinazione ( giorni 1-42 ) rispetto a una finestra di controllo ( giorni 43-183 ).
Nelle analisi autocontrollate, i vaccinati vaccino zoster ricombinante sono stati tenuti sotto osservazione nel periodo 2017-2020.
Tra coloro che hanno ricevuto il vaccino RZV, l'età media era di 74.8 anni alla prima dose e il 58% erano donne, mentre tra coloro che hanno ricevuto il vaccino ZVL, l'età media era di 74.3 anni e il 60% erano donne.
Nell'analisi di coorte è stato rilevato un aumento del rischio di sindrome di Guillain-Barré tra i vaccinati RZV rispetto ai vaccinati ZVL ( rate ratio, RR=2.34; P=0.047 ).
Nelle analisi autocontrollate, sono stati osservati 24 e 20 casi rispettivamente durante il periodo di rischio e di controllo.
L’analisi ha identificato un aumento del rischio nella finestra di rischio rispetto alla finestra di controllo ( RR=2.84; P=0.001 ), con un rischio attribuibile di 3 per milione di dosi di vaccino RZV.
L’analisi basata sulle cartelle cliniche ha confermato questo aumento del rischio ( RR=4.96; P=0.01 ).
I risultati di questo studio di coorte di serie di casi ha indicato un rischio leggermente aumentato di sindrome di Guillain-Barré durante i 42 giorni successivi alla vaccinazione RZV nella popolazione Medicare, con circa 3 casi di sindrome di Guillain-Barré in eccesso per milione di vaccinazioni.
Medici e pazienti dovrebbero essere consapevoli di questo rischio, considerando il vantaggio di ridurre il rischio di herpes zoster e le sue complicanze attraverso un vaccino efficace, poiché il rapporto rischio-beneficio rimane a favore della vaccinazione. ( Xagena2021 )
Goud R et al, JAMA Intern Med 2021; 181: 1623-1630
Inf2021 Vac2021 Med2021 Farma2021